改革美国药物成瘾患者隐私法规
关键要点
- HHS 提出了新的规则，以解决药物成瘾患者协调照护及隐私方面的挑战。
- 新规将促进 HHS 在隐私方面与 HIPAA 法规的对齐，从而简化治疗过程。
- 提议引入新的患者权利，包括对治疗记录的披露审计权和要求限制披露的权利。
- 改革的目标是增强隐私保护，便于患者接受必要的救治。
2022年9月1日，在伊利诺伊州韦顿，纳洛酮（Narcan）药物的鼻用喷雾剂在自动售货机中免费提供，用于治疗阿片类药物过量。（照片由Scott Olson
/ Getty Images提供）
美国卫生与人类服务部（HHS）民权办公室提出了拟议规则，以应对长期以来药物使用障碍患者在护理协调和隐私方面的问题，这些问题受到42 CFR第2部分的监管。
此次拟议规则（NPRM）希望利用《冠状病毒援助、救助和经济安全法》（CARES法案）中的多项条款，要求HHS改善第2部分与《健康保险流动性和问责法》（HIPAA）某些方面的一致性。
这种对齐将允许根据HIPAA隐私规则的规定“以任何允许的方式重新披露第2部分记录，带有某些例外”，并为患者创造关于披露的会计新权利。
该提案与过去十年中 HHS 和
解决第2部分问题的努力相结合，这是一个旨在保护患者隐私及其健康记录的规则。按照目前的规定，除非患者明确同意，否则提供者不得与其他提供者共享
。
这些限制对正在接受成瘾治疗的患者的医疗干预产生负面影响，并且给患者和提供者的信息共享设置了障碍，因为该规则对 SUD 治疗记录施加了与 HIPAA不同的要求。其结果导致了受监管实体的双重责任和 。
相关利益方与HHS本身已呼吁对此类问题进行修改。事实上，2018年，40个医疗机构代表临床医生、制药公司、心理健康界、医院、药剂师、供应商和支付方共同敦促国会使第2部分与HIPAA保持一致。
然而，这种努力以及以前对国会的请求都停滞不前。
HHS部长哈维尔·贝塞拉（XavierBecerra）进一步解释说，州和联邦隐私法规的不同要求可能延迟治疗，“影响护理，并使面临药物使用挑战的人产生负面刻板印象。”
他在一份声明中表示，希望所提议的变化能够加强“关键的隐私保护，以确保个人不会因担心记录披露而放弃关键的救生护理。”
OCR主任梅兰妮·丰特斯·雷纳（Melanie FontesRainer）解释称，所提议的变化还应减少患者和提供方的负担，增加护理和治疗的获取，保护治疗记录的机密性。
HHS提议基于单一患者同意来改变对第2部分记录的使用和披露。这意味着一旦获得同意，将适用于患者的治疗、支付和医疗操作的所有未来使用和披露。
除了隐私元素外，HHS还包含了一些安全元素，重点是数据泄露。特别是，HHS希望将HITECH法案的泄露通知规则适用于第2部分项目的记录泄露，并“重新命名条款以纳入泄露通知，实施CARES法案条款”，并更新规则以符合HIPAA标准。
该提案还包括对数据泄露通知要求的更新，并增加了对第2部分下的使用和披露要求，以及患者对于其健康记录的权利。
具体而言，该规则在第2部分下创建了与HIPAA提供给个人的权利完全一致
